依那西普治疗多关节型和系统型JRA的长期疗效[EULAR2007_SAT0397]

依那西普治疗多关节型和系统型JRA的长期疗效

Giannini EH, Ilowite NT. EULAR2007. Abstract No:SAT0397.

标签: EULAR2007,EULAR文摘,依那西普,幼年特发性关节炎,长期疗效,中信国健临床通讯

 

方法:为期3年开放性、非随机的注册资料包括了2~18岁的多关节型和系统型幼年类风湿关节炎(JRA)。单用MTX或依那西普(ETN), 或着两者联用。允许同时使用一种或多种非生物制剂DMARDs。ETN皮下注射剂量为0.4 mg/kg (最大剂量为25 mg) 每周2次,治疗36个月。所有患者均记录以下安全数据:暴露校正的严重不良事件发生率(SAE), 严重的医源性感染 (MII),以及机会感染(OI)。肿瘤、败血症、自身免疫病、死亡也是关心的事件。关节计数以及医生总体评价(PhGA)用于疗效判定。

结果:共纳入601例, MTX、ETN、ETN/MTX组人数分别为198、105和298人。患者大多为女性 (450/601, 75%) 和白种人 (446/601, 74%)。MTX、 ETN、ETN/MTX组病人平均年龄(中位数)分别为9岁(9)、11岁(11)和10岁(10)。多数病人为多关节起病(356/601, 59%)。中断注册登记者:131例MTX(66%)、51例ETN(49%)和146例(49%)ETN/MTX。在MTX、ETN和ETN/MTX组,分别有24人 (12%)、7人 (7%)、和11人 (4%)因病情缓解而停止治疗,并有 35人(18%), 7人(7%), and 51人(17%) 因疗效不佳而停药。总计159例(26%)完成了为期3年的观察。MTX、ETN、ETN/MTX各组每100病人年SAE发生率分别为5.25、 8.36和5.78,每100病人年MII发生率分别为0.95、1.97和1.98。MTX组共有2例OI (0.48/100病人年) ,ETN/MTX组为3例(0.50/100病人年)。MTX组报道了1例狼疮,ETN组和ETN/MTX 组报道了2例败血症。没有淋巴瘤、实体瘤、结核和死亡的报道。另外,与基线时情况相比,36个月时活动关节计数减少如下:MTX组6到0、ETN组5到0、MTX联合ETN组6到1。36个月治疗后,医生总体评分也较基线明显改善,分别为:MTX组4到1; ETN组3到1,MTX联合ETN组4到1。

结论:进行中的注册登记提供的安全性数据和有限的疗效数据肯定了ETN在该人群中长达3年的应用。

请点击查看英文原文或参见以下文字.

[2007] [SAT0397] THE LONG-TERM SAFETY OF ETANERCEPT IN
CHILDREN WITH POLYARTICULAR OR SYSTEMIC JUVENILE RHEUMATOID ARTHRITIS

E.H.
Giannini 1, N.T. Ilowite 2, D.J. Lovell 1,
C.A. Wallace 3, C.E. Rabinovich 4, A.O. Reiff 5,
G. Higgins 6, Y. Chon 7, S. Lin 7

1Cincinnati
Children‘s Hospital Medical Center, Cincinnati, 2Schneider
Children‘s Hospital, New Hyde Park, 3Children‘s Hospital and
Regional Medical Center, Seattle, 4Duke University Medical
Center, Durham, 5Children‘s Hospital of Los Angeles, Los
Angeles, 6Ohio State University and Children‘s Hospital,
Columbus, 7Amgen, Thousand Oaks, United States


Background: Etanercept has been approved for use in children
with polyarticular course juvenile rheumatoid arthritis (JRA). Analyses of
long-term safety data in children with JRA will provide important insight into
the prolonged use of etanercept in these patients.

Objectives: To evaluate the long-term safety of etanercept
in children with polyarticular or systemic JRA.

Methods: This 3-year, open label, non-randomized registry included patients
between 2 and 18 years of age with polyarticular course or systemic JRA, who
initiated etanercept and/or methotrexate for ≤ 6 months. JRA patients treated
with either methotrexate (MTX), etanercept (ETN), or methotrexate and
etanercept in combination (MTX/ETN) were eligible. Co-administration of one or
more non-biologic DMARDs was allowed.

Etanercept was administered subcutaneously at a dose
of 0.4 mg/kg (to a max dose of 25 mg) twice weekly for up to 36 months. Safety
data was reported for all patients including exposure adjusted rates of serious
adverse events (SAEs), medically important infections (MIIs), and opportunistic
infections (OIs). Events of interest including malignancy, sepsis, autoimmune
disorders, and death were also reported. Joint counts and the Physician‘s
Global Assessment (PhGA) were used to assess efficacy.

Results: A total of 601 patients enrolled of which 198 received MTX, 105
received etanercept (ETN), and 298 received MTX/ETN. Most patients were female
(450/601, 75%) and Caucasian (446/601, 74%). The mean ages (median) for
patients receiving MTX, ETN, or MTX/ETN were 9 (9), 11 (11), and 10 (10) years
respectively. Most patients had polyarticular onset arthritis (356/601, 59%). A
total of 131 MTX patients (66%), 51 ETN patients (49%), and 146 MTX/ETN (49%)
patients discontinued the registry. In the MTX, ENT, and MTX/ENT groups
respectively, 24 (12%), 7 (7%), and 11 (4%) patients discontinued because of
remission and 35 (18%), 7 (7%), and 51 (17%) discontinued because of an
insufficient therapeutic effect. A total of 159 patients (26%) have completed 3
years of observation to date. The rates of SAEs per 100 pt-yrs were 5.25, 8.36,
and 5.78, and the rates of MIIs per 100 pt-yrs were 0.95, 1.97, and 1.98
respectively, for patients receiving MTX, ETN, or MTX/ETN. A total of 2 OIs
(0.48 per 100 pt-yrs) were reported in patients receiving MTX and 3 OIs were
reported in patients receiving MTX/ENT (0.50 per 100 pt-yrs). One case of lupus
(MTX) and 2 cases of sepsis (ETN and ETN/MTX) were reported. No cases of
lymphoma, malignancy, tuberculosis, or death were reported. In addition, the
median number of active joints reported was decreased at 36 months as compared
to baseline in patients receiving MTX (6 to 0), ETN (5 to 0), and MTX/ETN (6 to
1). The median PhGA scores were also improved over baseline values as PhGA
scores decreased in all patients after 36 months of therapy (MTX, 4 to 1; ETN,
3 to 1; MTX/ETN, 4 to 1).

Conclusion: Safety data and limited efficacy data from this
ongoing registry support the use of etanercept in this patient population for
up to 3 years.

Citation: Ann Rheum Dis 2007;66(Suppl II):550

来自为知笔记(Wiz)

时间: 2024-10-21 16:12:57

依那西普治疗多关节型和系统型JRA的长期疗效[EULAR2007_SAT0397]的相关文章

西普ctf解题思路——《貌似有点难》

           学校最近准备办一场网络攻防夺旗赛,不说话,找了西普的平台练练.有些题挺有意思的,决定把思路写下.. 题目链接:http://www.shiyanbar.com/ctf/examctfdetail/32 点进去,发现提示IP不在允许列表内, 于是审查源代码,发下猫腻. 可以看出代码的意思.如果IP在1.1.1.1.那么就能拿到key.于是就让我们想到了一款强大的火狐插件.可以伪造IP.所以接下来的思路就是使用Firefox插件 modify header 伪造IP.就这么愉快

教育部科技发展中心关于委托西普学院开展cisp培训工作的通知

各有关高校网络信息中心: 为深入贯彻"中央网络安全和信息化领导小组"提出的建立高素质的网络安全和信息化人才队伍,培养造就世界水平的科学家.网络科技领军人才.卓越工程师.高水平创新团队等一系列重要指示,建设高水平的校园网络与信息安全维护队伍,保障和加强教育系统网络安全,教育部科技发展中心联合中国信息安全测评中心联合推出"注册信息安全专业人员(CISP).注册信息安全员(CISM)校园培训计划". 通过实施该计划,以提高校园网络以及依赖网络的教学和科研活动的安全,避免教

javaSe-字符型和布尔型

其实java数据类型一节就可以全部写完了,为什么还需要字符型和布尔型呢,原因是这俩个都很重要: 字符型用char表示,字符分三种: 普通字符:char a = 'a',普通字符表示一个普通的字符,没有什么实际含义 转义字符:char b = '\\',转义字符表示该字符不代表当前意思,而转义为其他意思, unicode编码:char c = '\u66c9';uncode编码是一种很强大的编码,它能表示出世界上所有的语言,每种语言都有一个坐标,像围棋棋盘一样,每个格子代表一个汉字.一个字母或者一

HotSpot关联规则算法(2)-- 挖掘连续型和离散型数据

本篇代码可在 http://download.csdn.net/detail/fansy1990/8502323下载. 前篇<HotSpot关联规则算法(1)-- 挖掘离散型数据>分析了离散型数据的HotSpot关联规则,本篇分析离散型和连续型数据的HotSpot关联规则挖掘. 1. 首先看下数据格式(txt文档): @attribute outlook {sunny, overcast, rainy} @attribute temperature numeric @attribute hum

关于设计模式的创建型、结构型和行为型

设计模式主要分三个类型:创建型.结构型和行为型. 其中创建型有:一.Singleton,单例模式:保证一个类只有一个实例,并提供一个访问它的全局访问点二.Abstract Factory,抽象工厂:提供一个创建一系列相关或相互依赖对象的接口,而无须指定它们的具体类.三.Factory Method,工厂方法:定义一个用于创建对象的接口,让子类决定实例化哪一个类,Factory Method使一个类的实例化延迟到了子类.四.Builder,建造模式:将一个复杂对象的构建与他的表示相分离,使得同样的

Python基本数据类型之整型和布尔型

整型和布尔型 获取对象的数据类型 1.type() 2.dir() 3.help() 4.在pycharm里面的操作 数字类型 int 创建: int() 接收数字字符串 .bit_lenght() int类型的长度 布尔类型 bool 获取对象的数据类型 1.type() 查看对象的数据类型 例子:(字符串) 1.s = "abc"2.print(type(s)) 结果: 1.<class 'str'> 2.dir() 查看对象对应类具备的所有方法 1.temp = &q

设计模式主要分三个类型:创建型、结构型和行为型

设计模式主要分三个类型:创建型.结构型和行为型. 其中创建型有: 一.Singleton,单例模式:保证一个类只有一个实例,并提供一个访问它的全局访问点 二.Abstract Factory,抽象工厂:提供一个创建一系列相关或相互依赖对象的接口,而无须指定它们的具体类. 三.Factory Method,工厂方法:定义一个用于创建对象的接口,让子类决定实例化哪一个类,Factory Method使一个类的实例化延迟到了子类. 四.Builder,建造模式:将一个复杂对象的构建与他的表示相分离,使

Android - SpannableString或SpannableStringBuilder以及string.xml文件中的整型和string型代替

背景介绍 在开发应用过程中经常会遇到显示一些不同的字体风格的信息犹如默认的LockScreen上面的时间和充电信息.对于类似的情况,可能第一反应就是用不同的多个TextView来实现,对于每个TextView设置不同的字体风格以满足需求. 这里推荐的做法是使用android.text.*;和 android.text.style.*;下面的组件来实现RichText:也即在同一个TextView中设置不同的字体风格.对于某些应用,比如文本编辑,记事本,彩信,短信等地方,还必须使用这些组件才能达到

机器学习--标称型和数值型数据

在监督学习(supervised learning)的过程中,只需要给定输入样本集,机器就可以从中推演出指定目标变量的可能结果.监督学习相对比较简单,机器只需从输入数据中预测合适的模型,并从中计算出目标变量的结果. 监督学习一般使用两种类型的目标变量:标称型和数值型 标称型:标称型目标变量的结果只在有限目标集中取值,如真与假(标称型目标变量主要用于分类) 数值型:数值型目标变量则可以从无限的数值集合中取值,如0.100,42.001等 (数值型目标变量主要用于回归分析)-------------